Nieuwe laserwetten in Ohio staan ​​toezicht van een arts buiten de locatie niet toe - Lengea (2023)

Vanaf april 2023 heeft de staat Ohio belangrijke wijzigingen aangebracht in de wetgeving met betrekking tot op licht gebaseerde apparaten. Op licht gebaseerde apparatenzijn alle apparaten die kunnen worden gemaakt om elektromagnetische stralingsgolflengten te produceren of te versterken die gelijk zijn aan of groter zijn dan honderdtachtig nm, maar kleiner dan of gelijk aan 1,0 X 10 6nm (tien tot de zesde macht), en die zijn vervaardigd, ontworpen, bedoeld , of gepromoot voor bestraling van enig deel van het menselijk lichaam om de structuur of functie van het lichaam te beïnvloeden. Simpel gezegd, op licht gebaseerde apparaten zijn lasers die vaak worden gebruikt voor laserontharing en laserhuidbehandelingen.

Wet uit het verleden

In juli 2021 heeft Ohio grote wijzigingen aangebracht in de eerdere wetten rondomOp licht gebaseerde apparaten. Artsen kunnen nu de toepassing van een vasculaire laser delegeren voor niet-ablatieve dermatologische procedures volgens de wettelijke vereisten die zijn vastgelegd in de Administratieve Code. Ze zouden ook de toepassing van op licht gebaseerde medische apparaten voor ontharing kunnen delegeren, evenals de toepassing van fototherapie voor de behandeling van hyperbilirubinemie bij pasgeborenen en de toepassing van fototherapie en fotodynamische therapie voor dermatologische doeleinden.

Welke procedures heeft deze wet precies beïnvloed?Een niet-ablatieve dermatologische procedureis een dermatologische procedure die niet wordt verwacht of bedoeld om het epidermale oppervlak van de huid uit te snijden, te verbranden of te verdampen.Fototherapiebetekent de toepassing van licht voor de behandeling van hyperbilirubinemie bij pasgeborenen of de toepassing van ultraviolet licht voor de behandeling van psoriasis en soortgelijke huidziekten.Fotodynamische therapiebetekent lichttherapie waarbij een fotosensibilisator wordt geactiveerd door zichtbaar licht in aanwezigheid van zuurstof, wat resulteert in de vorming van reactieve zuurstofspecies, die selectief het doelweefsel vernietigen.

Naast artsen trof de nieuwe wet meerdere medische beroepen, waaronder arts-assistenten, geregistreerde verpleegkundigen, verpleegkundig specialisten en gediplomeerde praktijkverpleegkundigen en cosmetisch therapeuten. Arts-assistenten moeten een vergunning hebben en geautoriseerd zijn volgens de Ohio Revised Code. Geregistreerde verpleegkundigen, of gediplomeerde praktijkverpleegkundigen, moeten ook voldoende geautoriseerd en opgeleid zijn. Bovendien moet hun vaardigheidsniveau acht uur basisonderwijs omvatten over de onderwerpen die worden vermeld in Ohio Administrative Code 4731-18-03 (A)(7)(a), observatie van ten minste vijftien procedures voor elk specifiek type niet-ablatieve vasculaire procedure, die zal worden gedelegeerd aan de gediplomeerde verpleegkundige of gediplomeerde praktijkverpleegkundige, de uitvoering van ten minste twintig procedures onder direct fysiek toezicht van een arts op elk specifiek gedelegeerd type procedure, en door de arts bijgehouden documentatie van een bevredigende voltooiing van een dergelijke training . De arts moet te allen tijde ter plekke toezicht houden wanneer de afgevaardigde de vasculaire laser toepast, en de arts kan volgens deze regel maximaal twee personen begeleiden.

Delegatie door artsen van vasculaire lasers voor niet-ablatieve dermatologische procedures onder de nieuwe wetten vereiste dat aan verschillende voorwaarden werd voldaan.

Die voorwaarden zijn als volgt:

1. De laser moet zijn goedgekeurd of goedgekeurd door de FDA voor de specifiek beoogde niet-ablatieve dermatologische procedure.
2. Het gebruik van de laser voor de specifieke procedure moet binnen de normale gang van zaken en de praktijk en expertise van de arts vallen.
3. De arts heeft de patiënt eerst gezien en beoordeeld om te bepalen of de voorgestelde laserprocedure geschikt is.
4. Na de eerste toepassing van de laser moet de arts de patiënt hebben gezien en beoordeeld voordat de behandeling wordt voortgezet om vast te stellen dat de patiënt goed reageerde op de eerste toepassing; En
5. De persoon aan wie de arts de delegatie doet, moet een Physician Assistant, een geregistreerde verpleegkundige, een verpleegkundig specialist of een gediplomeerde praktijkverpleegkundige zijn.

De delegatieregels voor op licht gebaseerde medische hulpmiddelen voor ontharing vereisten allemaal dezelfde voorwaarden en enkele aanvullende. De delegatie kan geschieden aan een gediplomeerd arts-assistent met een effectieve supervisieovereenkomst met een arts. Het kan ook worden gedaan aan een cosmetisch therapeut die op 11 april 2021 is gelicentieerd onder de herziene code, of die een instructiecursus cosmetische therapie heeft voltooid voor minimaal 750 klokuren en een voldoende heeft behaald op de gecertificeerde laser Haarverwijdering Professioneel onderzoek uitgevoerd door The Society for Clinical and Medical Hair Removal. Ook een gediplomeerd verpleegkundige of gediplomeerd praktijkverpleegkundige kan gedelegeerd worden. Voor cosmetisch therapeuten, geregistreerde verpleegkundigen en gediplomeerde praktijkverpleegkundigen moet de arts ervoor zorgen dat de persoon die de procedure uitvoert, voldoende training en opleiding krijgt volgens dezelfde normen als vereist voor niet-ablatieve dermatologische procedures zoals hierboven vermeld.

Huidige wet

Vanaf 30 april 2023 heeft de staat Ohio aanvullende herzieningen aangebracht in de bovenstaande wet. Die herzieningen worden hier beschreven. Beginnend met de sectie van 4731-18-01 Ohio Administratieve Code die definities behandelt,de paragraafdefinitie “Toezicht op afstand” is verwijderd uit de tekst van de Code. Dit toont aan dat, hoewel delegatie en supervisie van deze procedures nog steeds is toegestaan, artsen niet langer toezicht mogen houden vanaf een andere locatie dan waar de gedelegeerde de procedure uitvoert.

Met betrekking tot de eerdere voorschriften met betrekking tot op licht gebaseerde apparaten die worden gebruikt voor gespecificeerde niet-ablatieve procedures, zijn er delen van de voorschriften in de versie van 2021 ingetrokken en/of bewerkt met de nieuwe voorschriften die van kracht zijn op 30 april 2023. Artsen kunnen delegeren voor verschillende vormen van behandelingen, maar magde toepassing van op licht gebaseerde medische hulpmiddelen voor ablatieve procedures niet delegeren.

Voor het delegeren van het gebruik van op licht gebaseerde apparaten om ontharingsbehandelingen uit te voeren, is de nieuwe regelgeving te vinden insectie 4731.33 van de Herziene Code in plaats van de eerder toegestane secties van de Administratieve Code. De Herziene Code stelt dat delegatie alleen mag plaatsvinden als aan de volgende voorwaarden is voldaan:

Een arts mag de toepassing van op licht gebaseerde medische hulpmiddelen voor ontharing alleen delegeren als aan alle volgende voorwaarden is voldaan:

1. Het op licht gebaseerde medische hulpmiddel is specifiek goedgekeurd of goedgekeurd door de FDA voor het verwijderen van haar van het menselijk lichaam.
2. Het gebruik van het op licht gebaseerde medische hulpmiddel voor ontharing valt binnen de normale praktijk en expertise van de arts.
3. De arts heeft de patiënt gezien en beoordeeld om te bepalen of de voorgestelde toepassing van het specifieke op licht gebaseerde medische hulpmiddel geschikt is.
4. De arts heeft de patiënt gezien en geëvalueerd na de eerste toepassing van het specifieke op licht gebaseerde medische hulpmiddel, maar vóór enige voortzetting van de behandeling, om vast te stellen dat de patiënt goed reageerde op die eerste toepassing van het specifieke op licht gebaseerde medische hulpmiddel.
5. De persoon aan wie de delegatie wordt gedaan, is een van de volgende personen:
   1. Adoktersassistentgelicentieerd onder Hoofdstuk 4730 van de Herziene Code met wie de arts een effectieve supervisieovereenkomst heeft;
   2. Een persoon die een vergunning had als eencosmetisch therapeutonder Hoofdstuk 4731 van de Herziene Code op 11 april 2021;
   3. Een persoon die een heeft voltooidcursus cosmetische therapievan instructie gedurende ten minste zevenhonderdvijftig klokuren en een voldoende hebben behaald op het gecertificeerde professionele laserontharingsexamen dat wordt afgenomen door de vereniging voor klinische en medische ontharing;
   4. Agediplomeerde verpleegkundige of gediplomeerde praktijkverpleegkundigegelicentieerd onder Hoofdstuk 4723. van de Herziene Code.

Bovendien, om delegatie toe te laten, moet de arts ervoor zorgen dat de persoon aan wie de delegatie wordt gedaan, de juiste opleiding en training heeft om het niveau van vaardigheid en zorg te bieden dat nodig is. De Herziene Code definieert het vereiste niveau als volgt:

1. De persoon heeft acht uur basisonderwijs gevolgd dat de volgende onderwerpen omvat:
   1. Op licht gebaseerde procedurefysica;
   2. Weefselinteractie bij op licht gebaseerde procedures;
   3. Op licht gebaseerde procedureveiligheid, inclusief het gebruik van de juiste veiligheidsuitrusting;
   4. Klinische toepassing van op licht gebaseerde procedures;
   5. Preoperatieve en postoperatieve zorg voor op licht gebaseerde procedurepatiënten;
   6. Melding van bijwerkingen.
2. De persoon heeft vijftien procedures geobserveerd voor elk specifiek type op licht gebaseerd medisch hulpmiddel voor ontharing dat de persoon onder de delegatie zal uitvoeren.
3. De persoon moet ten minste twintig procedures uitvoeren onder direct fysiek toezicht van de arts op elk specifiek type op licht gebaseerde medische hulpmiddelprocedure voor gedelegeerde ontharing.

Wat betreft het vorigeRegel 4731-18-03(C), het gedeelte over het off-site toezicht ophet gebruik van op licht gebaseerde medische hulpmiddelen voor ontharing is afgeschaft.Dit en het verwijderen van de definitie van extern toezicht uitRegel 4731-18-01 tonen aan dat het de bedoeling is om onder de nieuwe regelgeving niet langer extern toezicht toe te staan ​​voor het gebruik van op licht gebaseerde apparaten in Ohio. Sectie (C) heeft de vorige sectie (D) vervangen.

Een andere algemene wijziging die is aangebracht, is dat, waar de eerdere versie van deze regel de delegatie regelde naarcosmetisch therapeuten, arts-assistenten, geregistreerde verpleegkundigen en gediplomeerde praktijkverpleegkundigen, alle verwijzingen naar cosmetisch therapeuten zijn verwijderd uitRegel 4731-18-03. Dit komt waarschijnlijk omdat Ohio niet langer uitgeeftlicenties voor cosmetisch therapeuten vanaf de regelwijzigingen in 2021. Er zijn ook enkele aanvullende wijzigingen aangebracht in wat een overtreding inhoudtRegel 4731-18-03 aangezien sectie (B) voorschriften, die voorheen in de regel waren opgenomen, zijn verplaatst naarsectie 4731.33 van de Herziene Code.

Gevolgen van juridische wijzigingen

Over het algemeen zijn de wijzigingen in deze verordening het meest van invloed op cosmetisch therapeuten en kantoren die extern toezicht gebruiken. Voor bedrijven die off-site supervisors gebruiken om toezicht te houden op RN's of PA's, zou de beste praktijk zijn om elke off-site arts over te zetten naar een on-site arts. Aangezien extern toezicht vanaf 30 april 2023 niet langer is toegestaan ​​in Ohio, moet elk bedrijf dat met een externe arts werkt, voldoen aan deze nieuwe Ohio-voorschriften. Om naleving te behouden, is het de veiligste optie om een ​​arts ter plaatse te hebben terwijl alle procedures met behulp van op licht gebaseerde apparaten worden uitgevoerd. Iedereen in Ohio die nog steeds onder licentie van een cosmetisch therapeut werkt, moet deze veranderingen kennen en weten hoe ze hun carrière beïnvloeden. Ze moeten alle huidige wetten rond dat beroep herzien om ervoor te zorgen dat ze binnen de toegestane parameters oefenen.

*Deze blogpost is alleen voor informatieve doeleinden en vormt geen juridisch, financieel of medisch advies of het smeden van een advocaat-cliëntrelatie. Maak gebruik van de diensten van een advocaat met een vergunning in de staat Ohio om juridisch advies te krijgen over hoe de wet van toepassing is op uw bedrijf.